Nervenkoaptation mit Fibrinkleber versus epineurale Nervennaht nach Fingerverletzungen mit Durchtrennung der Digitalnerven

Status:

laufend

Zielsetzung:

Der bisherige Behandlungsstandard der epineuralen Nervennaht (Kontrollgruppe) zur Wiederherstellung der Kontinuität von durchtrennten Digitalnerven wird mit der Nervenkoaption mit Fibrinkleber (Interventionsgruppe) hinsichtlich der sensiblen Regenration (Wiederkehr des Gefühlsempfindens) verglichen.

Aktivitäten/Methoden:

Es wird eine prospektive, randomisiert-kontrollierte, einfach verblindete klinische Interventionsstudie an zwei Prüfzentren durchgeführt. Die Probanden werden zur Kontroll- oder Interventionsgruppe randomisiert und erhalten die entsprechende operative Therapie (Nervennaht oder Nervenklebung). Postoperativ wird die sensible Regeneration anhand der primären und sekundären Endpunkte in beiden Therapiearmen zu definierten Zeitpunkten über einen Follow-up Zeitraum von zwölf Monaten erfasst und verglichen.

Stand: